高效过滤器捡漏

**过滤器检漏测试验证

1. HEPA (High efficiency particulate air Filter)的定义

中文意思为**空气过滤器，达到HEPA标准的过滤网，它对直径为0.3微米以上的微粒去除效率可达到99.97%以上，是烟雾、灰尘以及细菌等污染物有效的过滤媒介。

2. 过滤器检漏的目的

洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与**过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的**过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段之一。

3. FDA在“无菌药品生产指南”中也指出在**过滤器安装后应进行检漏测试， 以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行**过滤器的检漏试验。

4. 新建厂房验证需要:

《洁净室施工及验收规范》：对于安装于送、排风末端的**过滤器，应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。