洁净室检测之压差测试概述

日常生产过程中洁净室检测之压差测试，随着科技日益创新洁净室检测之压差测试就是为了证明洁净室的压差符合GMP要求，能够防止污染和交叉污染。控制房间的压差（气流方向控制）对无菌生产操作起着关键的保护作用。长研检测认证（苏州）有限公司为广大客户提供百级洁净室环境检测服务。

洁净室检测之压差测试，其目就是为了证明洁净室的压差符合GMP要求，能够防止污染和交叉污染。控制房间的压差（气流方向控制）对无菌生产操作起着关键的保护作用。无尘室环境检测服务检测压差有动、静压差之分，需要每天或者定期进行这项检测工作。

2010版GM规定：洁净区与非洁净区之间 、不同级别洁净区之间的压差应当不低于 lOPa，必要时，相同洁净度级别的不同功能房间也应当保持适当的压差梯度。2010版GMP指南指出：保持1.5Pa ， 已可控制气流的方向，但由于传感器技术方面的局限性，设计*小控制值可取为5Pa。

因此，一般制药公司的压差接受标准规定为：洁净区和非洁净区的压差≥10Pa、不同级别洁净区之间的压差≥10Pa；同一洁净级别不同房间保持一定的压差梯度，或者≥5Pa。如果达不到上述标准，则需要调整新风量和排风量，直至压差达到合格标准。