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洁净室检测之自净时间如何检测

1.适用范围

此程序仅适用于空调系统自净时间验证、洁净室自净时间、洁净区自净时间的检测

2. 洁净室检测使用仪器

名称:气溶胶发生器

尘埃粒子计数器

稀释器

3.自净时间测试方法

3.1 洁净室自净时间测试标准(标准依据:GB 50591-2010)

3.1.1 自净时间测试准备

本项目测定必须在洁净室停止运行相当时间,室内含尘浓度已接近大气尘浓度时进行。如果要求很快测定,则可当时发烟。

尘埃粒子计数器已接通电源,并自净完毕。

3.1.2 自净时间测试

如果以大气尘浓度为基准,则先测出洁净室内浓度,立即开机运行,定时读数直到到**限度为止,这一段时间即为自净时间。

如果以人工(如气溶胶发生器)为基准,则将发烟器放在离地面1.8m以上的室中心点发烟即停止,待1min后,在工作区平面的中心点测定含尘浓度,然后开机,方法同上,由测得的开机前原始浓度或发烟停止后1min的污染浓度(N0),室内达到规定时的浓度(N),得出自净时间。

洁净室自净时间测试标准(标准依据:ISO14644-3)

自净时间测试准备

空调净化系统已调节好并稳定运行。

尘埃粒子计数器已接通电源,并自净完毕。

对于C级和D级区域,需连接稀释器。

自净时间测试

在洁净区工作台面高度,产生气溶胶几秒种,等待气溶胶浓度分布均匀,约一分钟。

开启尘埃粒子计数器,测试气溶胶起始浓度,要求为相应洁净级别粒子浓度的100倍以上,判定粒径为0.5um。粒子浓度为100倍时,记录相应粒子浓度N0和时间T1。

粒子浓度降到相应洁净度粒子浓度时,记录相应粒子浓度N和时间T2。

洁净区的自净时间为:T=T2-T1

自净时间检测接受标准

自净时间:15-20分钟

由换气次数或设计参数决定(客户内控标准)

自净时间测试参考标准

GB/T25915.3-2010

ISO 14644-3 -2005

GB 50591-2010

GB50472-2008

《药品生产质量管理规范》2010版

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